Široce citovaná studie o účinnosti ivermektinu stažena
https://www.researchsquare.com/article/rs-100956/v1
Účinnost léku propagovaného celém světě pro léčbu Covid-19 je ve vážných pochybnostech poté, co byla z důvodu „etických obav“ stažena velká studie naznačující, že léčba je účinná proti viru.
Preprint o účinnosti a bezpečnosti ivermektinu - léku používaného proti parazitům při léčbě Covid-19, vedená Dr. Ahmedem Elgazzarem z egyptské univerzity Benha, byla zveřejněna na webových stránkách Research Square v listopadu.
Tvrdilo se, že jde o randomizovanou kontrolní studii, což je zásadní typ studie v medicíně, protože se má za to, že poskytuje nejspolehlivější důkazy o účinnosti kvůli minimálnímu riziku zkreslení faktorů ovlivňujících výsledky. Elgazzar je uveden jako hlavní redaktor Benha Medical Journal a je členem redakční rady.
Studie zjistila, že pacienti léčení přípravkem Covid-19 v nemocnici, kteří „dostávali ivermektin brzy, zaznamenali podstatné uzdravení“ a došlo k „podstatnému zlepšení a snížení míry úmrtnosti ve skupinách léčených ivermektinem“ o 90%.
Ale příslib této drogy jako léčby viru je ve vážných pochybnostech poté, co byla ve čtvrtek studie Elgazzar stažena z webu Research Square „kvůli etickým obavám“. Research Square neuvádí, o co jde.
Student medicíny v Londýně, Jack Lawrence, byl mezi prvními, kdo identifikoval vážné obavy z článku, což vedlo ke stažení. Poprvé se o předlisku Elgazzara dozvěděl, když mu byl přidělen úkol, který byl součástí jeho magisterského studia. Zjistil, že úvodní část příspěvku se zdála být téměř úplně plagiátem.
Ukázalo se, že autoři převzali celé odstavce z tiskových zpráv a webových stránek o ivermektinu a Covid-19 prostřednictvím tezauru, aby změnili klíčová slova. "Vtipně to vedlo k tomu, že při jedné příležitosti změnili" těžký akutní respirační syndrom "na" extrémně intenzivní respirační syndrom ", řekl Lawrence.
Data také vypadala pro Lawrencea podezřele, přičemž surová data byla při několika příležitostech zjevně v rozporu se studijním protokolem.
"Autoři tvrdili, že studii provedli pouze na 18–80letých, ale nejméně tři pacienti v datovém souboru byli mladší 18 let," řekl Lawrence.
"Autoři tvrdili, že studii provedli mezi 8. červnem a 20. zářím 2020, nicméně většina pacientů, kteří zemřeli, byla přijata do nemocnice a zemřela před 8. červnem podle nezpracovaných údajů." Data byla také strašně formátována a zahrnují jednoho pacienta, který opustil nemocnici k neexistujícímu datu 31. 6. 2020. “
"Autoři ve svém příspěvku tvrdí, že čtyři ze 100 pacientů zemřeli ve své standardní léčebné skupině na mírný a středně těžký Covid-19," uvedl Lawrence. "Podle původních údajů bylo číslo 0, stejné jako u skupiny léčené ivermektinem." V jejich skupině léčené ivermektinem pro těžký Covid-19 autoři tvrdí, že dva pacienti zemřeli, ale počet v jejich surových datech je čtyři. “
Lawrence a Guardian zaslali Elgazzarovi komplexní seznam otázek týkajících se údajů, ale nedostali odpověď. Tisková kancelář univerzity také neodpověděla.
Lawrence kontaktoval australského epidemiologa chronických onemocnění z University of Wollongong, Gideona Meyerowitze-Katze a analytika údajů přidruženého k švédské Linnéově univerzitě, který přezkoumává chyby vědeckých prací, Nicka Browna, aby jim pomohli důkladněji analyzovat data a výsledky studie.
Brown vytvořil komplexní dokument odhalující četné chyby v údajích, nesrovnalosti a obavy, které poskytl Guardianu. Podle jeho zjištění měli autoři jasně opakovaná data mezi pacienty.
"Hlavní chybou je, že nejméně 79 záznamů o pacientech jsou zjevné klony jiných záznamů," řekl Brown Guardianu. "Určitě je těžké vysvětlit to jako nevinnou chybu, zejména proto, že klony nejsou jen čistými kopiemi." Existují náznaky, že se pokusili změnit jedno nebo dvě pole, aby vypadaly přirozeněji. “
Další studie týkající se ivermektinu stále probíhají. Ve Velké Británii Oxfordská univerzita testuje, zda podávání lidí s ivermektinem Covid-19 brání tomu, aby skončili v nemocnici.
Studie Elgazzara byla jednou z největších a nejslibnějších ukázek, že lék může pomoci pacientům s Covidem, a byla často citována jako důkaz jeho účinnosti. A to navzdory recenzovanému článku publikovanému v červnu v časopise Clinical Infectious Diseases, který zjistil, že ivermektin není „životaschopnou možností léčby pacientů s COVID-19“.
Meyerowitz-Katz pro Guardian řekl, že „toto je jedna z největších studií o ivermektinu“ a jeví se mu, že data jsou „jen zcela předstíraná“. To je znepokojující, protože dvě metaanalýzy ivermektinu pro léčbu Covid-19 zahrnovaly do výsledků studii Elgazzara. Metaanalýza je statistická analýza, která kombinuje výsledky několika vědeckých studií a určuje, co celková vědecká literatura našla o léčbě nebo intervenci.
"Vzhledem k tomu, že Elgazzarova studie je tak velká a tak masivně pozitivní - ukazuje 90% snížení úmrtnosti - značně zkresluje důkazy ve prospěch ivermektinu," uvedl Meyerowitz-Katz.
"Pokud odstraníte tuto jednu studii z vědecké literatury, najednou existuje jen velmi málo pozitivních randomizovaných kontrolních studií s ivermektinem pro Covid-19." ve skutečnosti pokud se zbavíte právě tohoto výzkumu, většina metaanalýz, které nalezly pozitivní výsledky, bude mít závěry zcela opačné. “
Kyle Sheldrick, lékař a výzkumný pracovník v Sydney, také nezávisle vyjádřil znepokojení nad prací. Zjistil že čísla, která autoři stanovili pro několik standardních odchylek - měřítko odchylek ve skupině datových bodů - uvedená v tabulkách v článku byla „matematicky nemožná“ vzhledem k rozsahu čísel uvedených ve stejné tabulce.
Sheldrick uvedl, že úplnost údajů je dalším důkazem naznačujícím možný výmysl, a upozorňuje, že v podmínkách reálného světa je to téměř nemožné. Rovněž identifikoval duplikaci úmrtí pacientů a údajů.
Lawrence uvedl, že to, co začalo jako jednoduchý úkol na univerzitě, vedlo ke komplexnímu vyšetřování zjevného vědeckého podvodu v době, kdy „existuje celý humbuk s ivermektinem… ovládaný kombinací pravicových postav, anti-vaxxerů a přímých spiklenců“ .
"Přestože vědecké trendy směřují k autokorekci, něco je jasně rozbité v systému, který umožňuje studii plnou problémů, jako je tomu u Elgazzarova článku, aby po sedm měsíců prošla bez povšimnutí," uvedl.
"Tisíce vysoce vzdělaných vědců, lékařů, lékárníků a nejméně čtyři hlavní regulační orgány léčivých přípravků přehlédli podvod, který byl tak zjevný, že by mohl mít i blikající neonový nápis. O to děsivější je to, že se to všechno stalo uprostřed probíhající globální zdravotní krize epických rozměrů. “
https://www.theguardian.com/science/202 ... l-concerns