Takže ten booster Moderny je opravdu asi poloviční (podle tohoto stanoviska).
Moderna oznamuje strategii řešení Omicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2 Varianta
26. listopadu 2021 v 15:31 EST
Společnost testuje tři stávající kandidáty na posilování vakcíny COVID-19 proti variantě Omicron
Společnost oznamuje novou variantu specifického kandidáta na vakcínu proti Omicron (mRNA-1273.529)
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 26, 2021 – Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA), biotechnologická společnost, která je průkopníkem medikamentózních RNA (mRNA) terapeutik a vakcín, dnes oznámila aktualizace své strategie zaměřené na řešení obávaných variant SARS-CoV-2 s ohledem na výskyt B.1.1.529 (Omicron) varianta.
Nedávno popsaná varianta Omicron zahrnuje mutace pozorované ve variantě Delta, o kterých se předpokládá, že zvyšují přenositelnost, a mutace pozorované u variant Beta a Delta, o kterých se předpokládá, že podporují imunitní únik. Kombinace mutací představuje významné potenciální riziko pro urychlení slábnutí přirozené a vakcínou indukované imunity. Posilovací dávka schválené vakcíny představuje jedinou v současnosti dostupnou strategii pro posílení slábnoucí imunity. Vakcína Moderna COVID-19 (mRNA-1273) je povolena jako booster pro mnoho populací v dávce 50 µg. Společnost rychle pracuje na testování schopnosti současné dávky vakcíny neutralizovat variantu Omicron a data se očekávají v nadcházejících týdnech.
Od začátku roku 2021 společnost Moderna prosadila komplexní strategii pro předvídání nových variant obav. Tato strategie zahrnuje tři úrovně odezvy, pokud by se aktuálně povolená posilovací dávka 50 µg mRNA-1273 ukázala jako nedostatečná k posílení slábnoucí imunity proti variantě Omicron.
Za prvé, Moderna již testovala vyšší dávku boosteru mRNA-1273 (100 µg) u zdravých dospělých. Moderna dokončila dávkování 306 účastníků ve studii bezpečnosti a imunogenicity této posilovací dávky s vysokou dávkou (100 µg). Dávka 100 ug mRNA-1273 byla také nedávno studována Národním institutem zdraví (NIH) v USA a obecně vedla k nejvyšším neutralizačním titrům proti předchozím kmenům SARS-CoV-2. Společnost Moderna pracuje na rychlém testování sér od příjemců přeočkování s vysokou dávkou v neutralizačních testech, aby se zjistilo, zda dávka 100 µg poskytuje vynikající neutralizační ochranu proti Omicron.
Za druhé, Moderna již na klinice studuje dva multivalentní kandidáty na booster, které byly navrženy tak, aby předvídaly mutace, jako jsou ty, které se objevily ve variantě Omicron. První kandidát (mRNA-1273.211) zahrnuje několik mutací přítomných ve variantě Omicron, které byly také přítomny v dotčené beta variantě1. Společnost dokončila dávkování v potenciálně klíčové studii bezpečnosti a imunogenicity mRNA-1273.211 v dávkách 50 µg (N=300) a 100 µg (N=584). Druhý multivalentní kandidát (mRNA-1273.213) zahrnuje mnoho mutací přítomných ve variantě Omicron, které byly také přítomné ve variantách Beta a Delta2. Společnost dokončila dávkování na úrovni dávky 100 µg (N=584) a také plánuje prozkoumat dávku 50 µg u přibližně 584 účastníků. Moderna rychle rozšíří testování sér z dokončených a probíhajících multivalentních booster studií, aby zjistila, zda jsou tito multivalentní kandidáti schopni poskytnout vynikající neutralizační ochranu proti Omicron.
Za třetí, Moderna rychle rozšíří kandidáta na booster specifické pro Omicron (mRNA-1273.529). Tento kandidát je součástí strategie společnosti prosazovat kandidáty specifické pro jednotlivé varianty pro podskupinu variant vzbuzujících velké obavy. Během roku 2021 to již zahrnovalo boostery specifické pro beta a Delta. Společnost opakovaně prokázala schopnost postoupit nové kandidáty do klinického testování za 60–90 dní.
„Od začátku jsme říkali, že když se snažíme porazit pandemii, je nezbytné, abychom byli proaktivní, jak se virus vyvíjí. Mutace ve variantě Omicron jsou znepokojivé a již několik dní jsme postupovali tak rychle, jak je to možné, abychom realizovali naši strategii k řešení této varianty,“ řekl Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna. „Máme tři obranné linie, které paralelně prosazujeme: již jsme vyhodnotili posilovač s vyšší dávkou mRNA-1273 (100 µg), zadruhé, na klinice již studujeme dva kandidáty na multivalentní posilovači dávku, které byly navrženy tak, aby předvídat mutace, jako jsou ty, které se objevily ve variantě Omicron a data se očekávají v nadcházejících týdnech, a za třetí, rychle vyvíjíme kandidáta na booster specifické pro Omicron (mRNA-1273.529).
https://investors.modernatx.com/news-re ... ars-cov-2/